藥物功能重定位，也稱(chēng)老藥新用，是一種用于發(fā)現老藥或在研藥物超出原始批準的適應證，擴大其適用范圍和用途的策略。新藥研發(fā)是一個(gè)高失敗率、高成本且緩慢的過(guò)程，而藥物功能重定位具有研發(fā)成本低、開(kāi)發(fā)時(shí)間短的優(yōu)點(diǎn)，所以重利用老藥來(lái)治療常見(jiàn)和罕見(jiàn)的疾病變得越來(lái)越有吸引力。

比如雙硫侖( disulfiram，DSF) 作為一種已被美國食品和藥品管理局(FDA)批準60多年的戒酒藥物，具有廉價(jià)、毒副反應小等特點(diǎn)。近年來(lái)的研究證實(shí)具有明顯的抗腫瘤作用，機制包括抑制腫瘤干細胞、誘導腫瘤細胞凋亡、抑制蛋白酶體、誘導細胞周期阻滯、抑制腫瘤血管生成、增加放療敏感性、逆轉腫瘤細胞耐藥性。目前，關(guān)于雙硫侖抗非小細胞肺癌、胰腺癌都已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。再如二甲雙胍原本是用于治療2型糖尿病的一種主要藥物，但近年來(lái)這一藥物似乎有成為“神藥”之趨勢，因為除了降糖作用，多項研究還發(fā)現其具有治療心血管疾病、抗腫瘤、抗感染、抗炎、抗衰老等作用。

      新冠肺炎肆虐之時(shí)，“藥物功能重定位”也是新冠藥物主要研發(fā)策略之一。如果能從現有藥物中找到對新冠病毒感染有效的藥物，就可以繞過(guò)藥理學(xué)研究、動(dòng)物實(shí)驗等階段，直接進(jìn)入臨床試驗。磷酸氯喹（Chloroquine）、法匹拉韋（Favipiravir）、瑞德西韋（Remdesivir）等多種老藥被發(fā)現具有抗新冠病毒效果并寄予厚望，隨后快速的針對這些藥物進(jìn)行了臨床研究。

與針對某個(gè)適應癥開(kāi)發(fā)全新的藥物相比，藥物功能重定位具有多種優(yōu)勢。首先，最重要的是失敗風(fēng)險較低；如果該藥已完成早期試驗，就證明它在臨床模型和人體中是安全的，那么至少從安全性的角度來(lái)看，它在隨后的功效試驗中失敗的風(fēng)險較小。其次，可以縮短藥物研發(fā)的時(shí)間，一個(gè)新藥推向市場(chǎng)一般需要13~15年，而藥物功能重定位研發(fā)周期甚至可縮減至一半，因為大多數的臨床前測試、安全性評估以及某些情況下的制劑開(kāi)發(fā)已經(jīng)完成。再次，所需投資較少，盡管藥物重定位的發(fā)展階段和過(guò)程的不同會(huì )導致投資差異較大；但是，藥物重定位仍然可以在臨床前、臨床I期和臨床II期階段節省一大筆費用。這些優(yōu)勢加在一起，說(shuō)明藥物重定位能降低新藥開(kāi)發(fā)的風(fēng)險，且投資回報快；如果失敗，平均成本也會(huì )降低。實(shí)際上，一個(gè)藥物重定位的成本估計為3億美元，而開(kāi)發(fā)一個(gè)新的化學(xué)實(shí)體藥物需要20到30億美元。最后，藥物重定位還能揭示可以進(jìn)一步研究的新靶點(diǎn)和新通路。

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